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永祥興裝飾工程

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什么是GMP凈化車間

文章出處:公司動(dòng)態(tài) 責(zé)任編輯:深圳市永祥興裝飾工程有限公司 發(fā)表時(shí)間:2021-09-17
  什么是GMP凈化車間? GMP十萬級(jí)凈化車間,英文全稱Good Manufacturing Practice ,即GMP。中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。 凈化車間,就是車間內(nèi)的生產(chǎn)條件達(dá)到一定的溫濕度要求,塵埃粒子數(shù)和沉降菌、浮游菌數(shù)這類空氣質(zhì)量相關(guān)的參數(shù)達(dá)到一定級(jí)別。而且凈化車間的地、墻、頂、燈等設(shè)施設(shè)備都要符合一定標(biāo)準(zhǔn),打造一個(gè)易清潔、無衛(wèi)生死角、不起塵、不掉屑為基本條件的生產(chǎn)環(huán)境。多見于制藥廠和電子廠,手術(shù)室也是有一樣的基本要求。 十萬級(jí)凈化車間是什么概念? 凈化車間在食品,醫(yī)藥方面的應(yīng)用非常廣泛,另外還有很多的科技配件,都是需要在凈化車間內(nèi)完成,但是凈化車間是分萬級(jí)的,你知道什么是GMP十萬級(jí)凈化車間嗎? GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。 簡(jiǎn)要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 依據(jù)美國聯(lián)邦政府頒布的標(biāo)準(zhǔn),可將GMP凈化車間分為4級(jí)。分別是100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí),如果GMP凈化車間的等級(jí)只用塵粒數(shù)目來敘述,則可假設(shè)塵粒的尺寸為0.5um。 例如,100級(jí)GMP凈化車間最大塵粒數(shù)目小于或等于100顆,如果塵粒尺寸不是0.5μm,GMP凈化車間等級(jí)應(yīng)以在一特定塵粒尺寸的級(jí)數(shù)來表示。 為保持無塵室的潔凈度,進(jìn)出的人員有一定的穿著規(guī)定;10000與100000級(jí),必須穿著長袍無塵衣、無塵鞋、帶帽子與面罩;1000級(jí)(含)以上,需穿著特殊的潔凈連身衣、無塵鞋將全身裹住,并帶上手套和面罩,一切生產(chǎn)流程全部與外界隔離。級(jí)別最低的是十萬級(jí),百級(jí)的潔凈室是目前潔凈度最高的潔凈室。 熱銷產(chǎn)品推薦 凈化玻鎂板 凈化玻鎂巖棉板 凈化機(jī)制巖棉板 凈化手工巖棉板 公司簡(jiǎn)介 深圳市永祥興裝飾工程有限公司,
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